岗位职责:
1：负责医疗器械质量管理体系的建立，维护及持续改进，确保符合相关法律标准。
2：组织内部质量审核与管理评审，监控体系运行有效性并推动问题整改。
3：协助处理产品注册申报中的质量体系文件编制与现场核查应对工作。
任职要求：
1：熟悉医疗器械相关法律法规及质量管理规范（如：GMP、ISO13485）
2：具备扎实的质量体系搭建与维护经验，逻辑清晰、严谨细致。
3：拥有良好的跨部门沟通能力，能高效协调资源推进质量改进项目。
4：本科及以上学历
5：有内审员证、医疗器械或药学相关专业、有医疗器械注册经验
薪资待遇：6000-7000
入职缴纳五险、餐补

工作地址

湖州市长兴县煤山镇槐坎电子工业区发展大道62号生产电子体温计无汞玻璃体温计

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